2016年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --毫无疑问2016年是令人伤心的一年，因为我们不断地失去了一些优秀的艺术家，像Prince, David Bowie, Alan Rickman and Harper Lee等。同时，对生物技术产业而言，今年也是很难过的一年，因为不少重要的药物生产线因为临床试验结果不乐观而终止，使得投资者畏缩不前，以下便是最让投资商和投资公司震惊的7个“2016年生产线大爆炸”。
1、Alnylam Pharmaceuicals（ALNY）
RNAi领头羊ALNY在10月份宣布停止开发用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（hATTR-CM）的药物Revusiran时，它的股票暴跌。由于与安慰剂组相比，更多的试验组病人死亡，他们停止了进一步开发这个药物。这项试验中总共死亡18人，但是ALNY并没有透露安慰剂组和试验组的具体死亡人数。同时这项RNAi试验的终止也引起了对该公司其他项目的质疑。
2、Clovis Oncology （CLVS）
位于科罗拉多的CLVS在2016年春由于FDA没有批准其实验性肺癌药物Rociletinib而处于风雨飘摇的状态。此后，公司宣布将裁掉35%的员工以减小开支。由于FDA完整的意向函，CLVS宣布将终止一切关于Rociletinib的临床试验。尽管Rociletinib失败了，CLVS依然对他们的卵巢癌药物Rucaparib报以希望。Rucaparib是一个PARP抑制剂，用于治疗Pt敏感的晚期浆液性或子宫内膜样卵巢癌及原发性腹膜或输卵管癌。在2015年3月，Rucaparib获得FDA的突破性疗法认定，8月，FDA重点审查了Rucaparib。
3、Celldex Therapeutics （CLDX）
今年CLDX癌症疫苗Rintega的失败导致公司的股票暴跌80%，最终他们终止了关于Rintega的研究，这个药物一度获得FDA突破性疗法认定，用于治疗胶质瘤。尽管这个药物失败了，但是CLDX还有一个有潜力治疗三阴性乳腺癌药物在研发中，他们的候选药物是CDX-011（glembatumumab vedotin），它是一种可以结合肿瘤表面的gpNMB蛋白的蛋白质。
4、Eli Lilly（LLY）
LLY由于最近Solanezumab的失败也不幸进入了这份名单，他们曾认为这个药物是阿尔兹海默的解药。此次3期临床试验的失败预示着这个药物在阿尔兹海默症的最后一期临床试验中再度失败。上次失败是在2012年，此后LLY改变了策略，将这个药物用于治疗更温和的阿尔兹海默症患者，并采用了推迟开始的方法。然而不幸的是，3期临床试验表明和安慰剂相比，这个药物并没有显著延缓认知减退。由于这个药物的失败，LLY宣布将开始进行裁员，裁掉计划负责这个药物的销售人员。
5、Novavax（NVAX）
由于用于治疗老年人呼吸道合胞病毒疫苗（RSV F）的3期临床试验结果未显示疫苗的效果，NVAX的股票在9月份暴跌了82%。它的主要目标是验证RSV F疫苗预防中度-重度RSV相关下呼吸道疾病的效率，次要目标是验证RSV F疫苗降低RSV导致的所有呼吸道疾病的能力，然而实验结果并未达到这两个要求。
6、Arrowhead(ARWR）
ARWR在11月宣布将裁员30%，并终止三个临床项目：ARC-520、ARC-521及ARC-ATT。这三个旨在治疗肝病的项目被FDA暂停，同时ARWR被要求回答关于EX1在非人灵长类动物身上进行的非临床毒性试验相关的问题，EX1是该公司用于静脉注射的肝靶向药物输送工具。公司解释道当最高剂量EX1导致非人类灵长类实验中动物死亡时，FDA彻底暂停了他们的实验。目前，公司正着力于开发subQ和其他肝病药物生产线，包括治疗HBV、AAT及HIF-2alpha以及一些保密的项目。
7、BioMarin Pharmaceuticals（BMRN）
BMRN在2016年初就迎来了坏消息，FDA拒绝了该公司用于治疗杜氏肌营养不良的试验性药物Drisapersen（又名Kyndrisa）。早在2015年底，FDA审查小组就表现出了对这个药物疗效的担忧，因为他们发现部分临床疗效数据前后不一致，甚至有些数据互相矛盾。审查小组的成员认为那个时候BMRN展示的长期数据就不足以支持它获得批准。（生物谷Bioon.com）
